尊敬的患者朋友:
荊門市中醫(yī)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科門診和藥學(xué)門診正在開展一項(xiàng)“多樣化藥學(xué)干預(yù)對(duì)慢阻肺病患者預(yù)后的影響——一項(xiàng)基于CWPC咳喘藥學(xué)門診的整群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究”,該項(xiàng)研究由中日友好醫(yī)院提供支持,現(xiàn)向社會(huì)公開招募受試者。
如果您符合以下條件:
1、年齡大于等于 18 周歲;
2、 經(jīng)醫(yī)生診斷,臨床確診為慢性阻塞性肺疾病,且根據(jù) GOLD 肺功能分級(jí),病情嚴(yán)重程度為 2 級(jí)至 4 級(jí),吸入支氣管舒張劑后 FEV1<80%預(yù)計(jì)值(可接受既往肺功能檢查報(bào)告做為篩選依據(jù));
3、經(jīng)實(shí)際操作,吸入劑使用方式不正確的患者;
4、經(jīng)吸氣峰流速測(cè)定后使用適當(dāng)吸入劑類型的患者;
5、自愿參加本項(xiàng)臨床研究并簽署書面知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):
1、無法獲得患者或家屬的知情同意;
2、妊娠期患者;
3、患有末期疾病、惡性腫瘤、肺結(jié)核病、心肺功能衰竭等,以及因疾病狀態(tài)無法配合肺功能檢測(cè)的患者;
4、經(jīng)醫(yī)生判定存在認(rèn)知、精神功能障礙,有嚴(yán)重視覺、聽覺、溝通功能障礙,以及存在其他影響吸入劑使用技術(shù)的情況;
5、行動(dòng)不便、運(yùn)動(dòng)功能限制或其他原因,預(yù)計(jì)無法完成長(zhǎng)期隨訪;
6、正在參與其他藥學(xué)干預(yù)研究的情況;
7、 經(jīng)藥師判定研究對(duì)象無法遵從試驗(yàn)計(jì)劃的其他情況。
經(jīng)研究醫(yī)生判斷,如果您符合本研究的入選條件并自愿參加,您將獲得:
1、作為參與本研究的福利,我們將免除您在 CWPC 咳喘藥學(xué)門診就診的費(fèi)用。
2、參加研究的補(bǔ)償:您確認(rèn)參加研究后,每次按時(shí)到醫(yī)院進(jìn)行隨訪將獲得額外價(jià)值50元的電話卡補(bǔ)助。
如您有意向參加本研究,請(qǐng)與劉青藥師聯(lián)系(聯(lián)系電話:0724-2278193),她將面對(duì)面地,更為詳細(xì)地介紹本研究,并安排您進(jìn)行相應(yīng)的檢查和評(píng)估。
注:本臨床試驗(yàn)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》,并獲得倫理委員會(huì)的審核,方案設(shè)計(jì)合乎倫理要求,這將會(huì)保證您的權(quán)益在本試驗(yàn)中不受侵犯。